Desarrollo de Máquina de Ensayo de Fatiga para Implantes Dentales
Equipo responsable: Leonardo Pazos, Leonardo Lebedev, Evangelina De Las Heras, Belén Parodi (INTIMecánica), Hernán Svoboda
(FIUBA-CONICET).
Objetivo del Proyecto
Diseñar y construir una máquina de ensayo de fatiga para implantes dentales
Descripción del Proyecto
El Contexto
El Registro Maestro de Producto y la demostración del cumplimiento de Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (RESE) – ANMAT
Los ensayos realizados en Organismos Oficiales, representan la evidencia objetiva requerida por la Autoridad Regulatoria
El estudio del comportamiento a la fatiga, permite conocer si el desempeño esta acorde con el uso previsto
Descripción del Proyecto
El Contexto
Descripción del Proyecto
El Ensayo
ISO 14801 - Dentistry. Implants. Dynamic fatigue test for endosseous dental implants
IRAM 27029 - Odontología. Ensayo de fatiga para implantes dentales endo-óseos
Método de ensayos para comparar diseños de sistemas de implantes dentales (implante dental + pilar)
Descripción del Proyecto
El Ensayo
A partir de la metodología propuesta en las normas, se diseñaron: la estructura de la máquina, el sistema de aplicación de carga, y los dispositivos de sujeción.
Parte de la estructura de la máquina y del sistema de control de carga estaban disponibles en el Centro, y fueron condiciones de borde para elaborar el diseño final.
Descripción del Proyecto
Los Destinatarios Principales
Fabricantes nacionales Organismos de Aplicación Nacionales y/o Provinciales, relacionados con productos médicos
Los Centros, Programas y Actores externos involucrados
Grupo Biomateriales de INTI-Mecánica Facultad de Ingeniería de la Universidad de Buenos Aires
Los Logros
Los Resultados
Se contruyó una máquina de fatiga para realizar ensayos utilizando la configuración propuesta en las Normas ISO 14801 e IRAM 27029
La máquina permite realizar ensayos de fatiga controlados por carga. La aplicación y control de la carga se realiza a través de un sistema neumático
Los Logros
Los Resultados
Carga variable del tipo sinusoidal
Carga máxima aproximada 2800 N
Frecuencia máxima 1,2 Hz
Posee contador de ciclos y el ensayo se interrumpe automáticamente cuando la muestra se rompe o cuando alcanza el valor de ciclos seteado
Los Logros
El Impacto
Se desarrolló un ensayo no disponible en Argentina. La máquina se encuentra prestando servicios
Los Organismos de Aplicación, las empresas cuentan con una nueva herramienta para conocer, estudiar el desempeño de nuevos diseños de sistemas de implantes dentales
Los Logros
El Futuro
Mejorar las prestaciones del equipamiento desarrollado, optimizando su funcionalidad
Desarrollar las capacidades del Centro para poder abordar la construcción de otra máquina con características semejantes y permitir satisfacer las necesidades de más usuarios en forma simultánea
Los dispositivos están construidos en acero inoxidable para permitir en un futuro realizar ensayos en medio fisiológico
¡¡¡ MUCHAS GRACIAS !!!
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