Sistema de Referencia Internacional para Recuento
de Celulas Somáticas en Leche
Lic. Mabel Fabro-INTI Lácteos
En nombre del
IDF/ICAR Project Group
4 Continentes 17 Países
27 Miembros
Federación Internacional de Lechería (www.fil-idf.org)
Representa el sector lácteo de todo el mundo Provee una fuente global de experticia científica Desarrolla y promueve la calidad de la leche y los
productos lácteos Define específicas normas analíticas Mejora valores nutricionales y beneficios para la salud
para los consumidores
Comité Internacional de Control Lechero (Animal Recording) (www.icar.org)
Promueve el registro y evaluación de la performance de la ganaderia
Define reglas y guías específicas:
– identificación de animales, – registración de sus padres y ancestros, – Registro de su performance y evaluación, – Publicación de los resultados
Desafío en el sector lechero
Ensayo mundialmente usado : > 500 000 000 test/año Indicador del status de salud del animal (gerenciamiento
del productor Criterio para las regulaciones de higiene (ej. EU
853/2004) y pago de leche por calidad Programas de mejoramiento genético
La construcción de un sistema de referencia para RCS más confiable
El mejor camino a seguir!!
En el mercado global lechero, los operadores necesitan estándares para el control de calidad de la leche
El mercado internacional requiere análisis y resultados de control de calidad
Los resultados necesitan ser comparables entre laboratorios y entre países
En cualquier lugar, con métodos de rutina o de referencia Y en todo momento!
Cómo lograr un punto de referencia internacional?
Herramientas tradicionales para asegurar equivalencia : normas y materiales de referencia
Normas Nacionales o Internacionales para métodos analíticos
Métodos de Referencia Internacionales
Materiales de Referencia para calibración
Calibración Tradicional
Método de Referencia
Materiales de Referencia
Valor de Reference
Calibración
Métodos de Rutina
Lab 1
Sistemas a nivel de pais y materiales de
Lab 2
referencia con equivalencias nacionales
y trasnacionales Lab 3
Podemos lograr una mejor y más amplia comparabilidad gracias a un Sistema International
de Referencia !
Debilidades del enfoque tradicional
Método de
referencia method
Materiales de Referencia
Valor de Referencia
Calibración
Métodos de Rutina
Lab
Incertidumbre
Inestabilidad y
heterogeneidad
No garantiza
obtenere una
referencia
fiable!
Métodos alternativos ofrecen mejor
precisión
Recuento de Células Somáticas: un típico problema
Método de Referencia
ISO 13366-1|IDF 148-1
Conteo directo al microscopio
Método antiguo Analito no claramente definido Consumo de tiempo, tedioso Baja precisión
Métodos de Rutina
ISO 13366-2|IDF 148-2
Método Fluoro-opto-electrónico
Alto rendimiento /Rápida disponibilidad de datos, uso amigable
Alta precisión No hay materiales de referencia únicos
Somascope TM
Somacount™
Nucleocounter TM
DCC Counter™
Fossomatic™
Precisión :
ISO 13366-1 versus ISO 13366-2
cell*1000/ml
250
Referencia
200
R
150
r
Rutina
100
R
50
r
0
107
192
Concentration cell*1000/ml
r ref r routine R ref R rout
Enfoque del Sistema de Referencia
Método de Referencia
Materiales de Referencia (RM)
Valor de Referencia
Calibración
Método de Rutina
Lab
FEEDBACK
Sistema de referencia global
Criterios de competencia de los
laboratorios contribuidores
LAB A
REF. METHOD
LAB B
REF. METHOD
LAB C
REF. METHOD
COORDINADOR
RESULT A RESULT B
Material de Referencia
RESULT A RESULT B
RESULT C
PROCESO DE RESULT C
CERTIFICACIÓN
Procesamiento de datos
Valor Asignado
Criterios de competencia de los
laboratorios contribuidores
ROUTINE METHOD
LAB A
ROUTINE METHOD
LAB B
ROUTINE METHOD
LAB C
DE ABAJO HACIA ARRIBA!
LAB NACIONAL XX
LAB NACIONAL YY
Transferencia de calibración con MRC
Transferencia de calibración con MRC
Local LABs
LAB RUTINA XX 11 LAB RUTINA LAB XX 2
Local LABs
LAB RUTINA YY 1 LAB RUUTINA YY 2
LAB NACIONAL MM
LAB NACIONAL HH
Transferencia de calibración con MRC
Transferencia de calibración con MRC
Local LABs
LAB RUTINA MM 1 LAB RUTINA MM2 2
Local LABs
LAB RUTINA HH 1 LAB RUTINA HH 2
Paso a paso…
Identificación de los existentes « sistemas locales »
– Especificaciones de los Materiales de Referencia MR proveedores
– Prácticas de Calibración MR usuarios (labs rutina)
Garantía de calidad de los datos de referencia y de rutina (competencia de los lab contribuyentes)
Desarrollo de un modelo de procesamiento de datos
Reforzar el estudio piloto
Identificación de los existentes “ Sistemas locales”
Respuestas a nuestro cuestionario: 13 de proveedores de MR 214 de labs de rutina
System A
System C
System B
Resultados : Tipos de MRs que hay en el mercado Cómo se usan los diferentes materiales de referencia Ensayos de aptitud existentes
Hay articulaciones!
Optimizar y articular los sistemas existentes...
System A
Sistema de Referencia
System B
System C
para convertirse gradualmente en un Sistema de Referencia Global !
El futuro de los Materiales de Referencia para Recuento de Células Somáticas
Concientización
Un robusto y trazable
Sistema de Referencia
Aceptación
Avances en el trabajo del Grupo de Proyecto
Material de Referencia Representativo y estable
Guías
Database de Labs + esquema de scoring
de competencia
Conceptos básicos
Estudio Piloto
Organización de los asuntos financieros
Cuestionario para productores de MR y laboratorios de rutina
Modelo de Cálculo
Propósito
Plan de Comunicación
Final
Artículos, (web) presentaciones, newsletters, workshops
2009
2010
2011
2012
Para más información...
www.fil-idf.org (working area) Newsletters Accred Qual Assur (2011) 16:415–420
DOI 10.1007/s00769-011-0797-7 IDF Bulletin 427/2008
Gracias por su atención !
En nombre de
IDF/ICAR Project Group
Berte Asmussen, Raw Milk Connect (DK) Dave Barbano, Cornell University (US) Christian Baumgartner, Milchprüfring Bayern (DE) Bianca Muller, QSE (DE) Thomas Berger, Agroscope Liebefeld-Poisieux (CH) Harrie van den Bijgaart, Qlip (NL) Ute Braun, MUVA (DE) Pierre Broutin, Bentley Instruments (FR) Mabel Angelica Fabro, Inti Lacteos (AR) Marina Gips, ICBA (IL) Slavica Golc Teger, Univ. Ljubljana (SI) Paul Jamieson, SAITL (NZ) Steen Kold Christensen, Foss (DK) Olivier Leray, Actilait (FR) Bertrand Lombard, Anses/EU-RL MMP (FR) Chrysa Matara, Greek Dairy Organization (GR) Véronique Ninane, CRA-W (BE) Silvia Orlandini, AIA-LSL(IT) Anne Pécou, CNIEL (FR) Peristeri Popi, Greek Dairy Organization (GR) George Psathas, CMIO (CY) Tiina Putkonen, Finnish FSA Evira (FI) Looknauth Ramsahoi, University of Guelph (CN) Dalia Riaukiene, Pieno Tyrimai (LT) Andrea Rosati, ICAR Secretariat (IT) Philippe Trossat, Actilait (FR) Hendrik de Vries, Delta Instruments (NL)
4 Continentes 17 Países
27 Miembros
Ver+/-
