DISEÑO PARA LAS PERSONAS
TERMÓMETROS
INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR Septiembre 2014
ESTA PUBLICACIÓN EXPONE UNA SERIE DE RESULTADOS DE DOS ESTUDIOS SOBRE INFORMACION AL CONSUMIDOR EN TERMÓMETROS QUE SE EFECTUARON EN EL CENTRO DE DISEÑO INDUSTRIAL. AMBOS FUERON REALIZADOS PARA EL “PROGRAMA DE DESEMPEÑO DE PRODUCTOS” DEPENDIENTE DE LA GERENCIA DE CALIDAD Y AMBIENTE DEL INTI. EL PRIMERO SE REALIZÓ EN BASE A 8 TERMÓMETROS CLÍNICOS DIGITALES DE CONTACTO Y EL SEGUNDO EN BASE A 6 TERMÓMETROS ÓTICOS DE INFRARROJO. TODOS LOS PRODUCTOS DE DIFERENTES MARCAS Y MODELOS DISPONIBLES EN EL MERCADO AL MOMENTO DE LA COMPRA DE LAS MUESTRAS.
INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR Se evaluó separadamente la información obligatoria de la complementaria en los tres soportes presentes: embalaje, instrumento y manual de instrucciones. Se verificó qué datos figuran, cómo se presenta esa información y dónde está ubicada.
TERMÓMETROS
En la República Argentina, la autoridad de aplicación de la aprobación y control de los productos médicos, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ha definido al “producto médico” como: “producto para la salud tal como equipamiento, aparato, material, artículo o sistema de uso o aplicación médica, odontológica o de laboratorio, destinada a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción y que no utiliza medio farmacológico, inmunológico o metabólico para realizar su función principal en seres humanos, pudiendo entretanto ser auxiliado en su función, por tales medios”. Entre los productos que cita esta definición se encuentran los termómetros de uso clínico.
Se analizaron termómetros de dos tipologías, los termómetros de contacto digitales (deben ubicarse en una cavidad corporal para medir la temperatura) y los termómetros óticos de infrarrojo digitales (miden la temperatura de la cavidad ótica del cuerpo humano, mediante la captación de la radiación infrarroja que ésta emite). La medición de la temperatura corporal con este tipo de termómetros de radiación infrarroja resulta menos invasiva y es más rápida que la que se logra con termómetros de contacto, causando menos incomodidad en los niños.
Ambas tipologías de termómetros digitales son una alternativa a los tradicionales termómetros de mercurio. Es de público conocimiento que en Argentina el Ministerio de Salud en su Resolución Nº 139/2009 adoptó la política de la OMS de definir un plan de minimización de exposición y reemplazo del mercurio en el sector Salud.
UN TERMÓMETRO ES UN INSTRUMENTO QUE SIRVE PARA MEDIR LA TEMPERATURA
La temperatura corporal es uno de los signos vitales utilizados para evaluar la salud de las personas. La misma puede ser medida con termómetros de contacto tales como: los de líquido metálico en vidrio, los electrónicos (rectal, oral, axilar) y termómetros que no requieren contacto como los óticos de infrarrojo. En cualquier caso, el producto a través de sus tres soportes debería favorecer un correcto uso considerando que resultados inexactos pueden conducir a diagnósticos erróneos.
Las diferencias respecto del procedimiento de medición con termómetros de mercurio tradicionales sumadas a las funciones adicionales que presentan los termómetros digitales pueden muchas veces en usos inadecuados.
EQUIPOS
Botón de accionamiento Visor
Sonda
Sensor de temperatura
TERMÓMETROS DE CONTACTO
[8 Muestras]
Botón de accionamiento Visor
Sonda
Sensor infrarrojo
TERMÓMETROS ÓTICOS DE INFRARROJO
[6 Muestras]
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PRODUCTOS ANALIZADOS
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
NORMATIVA DE REFERENCIA
La evaluación sobre información al consumidor se basa en la verificación de:
- INFORMACIÓN OBLIGATORIA Aquellos datos que de acuerdo a leyes, decretos, decisiones administrativas, resoluciones y disposiciones deben estar presentes. En ocasiones, sumado a la presencia, se exigen determinadas características que el dato debe cumplir como tamaño y ubicación entre otras.
- INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Aquellos datos que recomiendan las normas o documentos de referencia. Si bien estos datos no tienen carácter obligatorio, se entiende que pueden contribuir a proteger la salud y seguirdad facilitando el uso del producto.
Una vez verificada la presencia de los datos, tanto la información obligatoria como la complementaria es evaluada desde el punto de vista de la legibilidad, tomando como referencia el documento generado por el Centro de Diseño Industrial «Pautas para la Legibilidad de la Información».
DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO » Ley de Lealtad Comercial
» Ley de Defensa del Consumidor
» Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos
» Reglamento Metrológico y Técnico para Termómetros Clínicos Eléctricos Digitales con Dispositivo de Medición de Temperatura Máxima
DE CUMPLIMIENTO VOLUNTARIO
» UNE-EN 12470-5. Termómetros Infrarrojos. (Española)
» ASTM E 1965-98. Standard Specification for Electronic Thermometer for Intermittent Determination of Patient Temperature (EE. UU.)
» OIML R 115 – International Recomendation. Clinical Electrical Thermometers with Maximun Device
» JIS T 4207. Infrared ear Thermometers (Japón)
INTI - DISEÑO INDUSTRIAL
»2
Termómetros de contacto digitales
INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
Estos productos cuentan con 3 soportes (embalaje, instrumento y manual de instrucciones) en los cuales determinada información debe estar presente. Se evaluó separadamente la información obligatoria de la complementaria en los tres soportes.
EMBALAJE
INSTRUMENTO
MANUAL DE INSTRUCCIONES
OBLIGATORIA
8DE MUESTRAS
NINGUNA PRESENTÓ EL 100% DE LOS DATOS
1
PRESENTÓ MENOS DEL 50% DE LOS DATOS
PRESENCIA DE DATOS OBLIGATORIOS
Fabricante o importador Dirección del fabricante Marca registrada Modelo o designación del tipo Denominación Nombre responsable técnico legalmente habilitado para la función
[Datos organizados de mayor a menor]
Número de Registro del Producto Médico precedido de la sigla de identificación de la Autoridad Sanitaria Competente
País de origen
Número de serie o lote
Identificación de contenido del envase
Condiciones ambientales apropiadas de uso, guardado y transporte del termómetro
6de 8
NO PRESENTARON Número de serie o lote, identificación de contenido del envase y condiciones ambientales apropiadas de uso, guardado y transporte del termómetro
COMPLEMENTARIA
PRESENCIA DE DATOS [Datos organizados COMPLEMENTARIOS de mayor a menor]
Garantía Datos de contacto (Teléfono o Atención al Cliente / 0-800, E-mail o Página Web) Intervalo de medición Tensión nominal de la pila Forma de eliminar el termómetro y sus pilas Cavidad corporal prevista (por ej. la boca, el recto) si existen restricciones
8DE MUESTRAS
USO BUCAL
2
PRESENTARON EL 100% DE LOS DATOS
6
PRESENTARON MENOS DEL 50% DE LOS DATOS
6 NO PRESENTARON INDICACIÓN SOBRE LA CAVIDAD CORPORAL PREVISTA
USO AXILAR
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
ESTUCHES
En esta tipología el sensor de temperatura, queda más expuesto por lo que la presencia de un estuche tiene una doble funcionalidad. Por un lado es útil para el guardado, pero por otro y aún más importante, resulta conveniente para la protección del instrumento.
6 de 8
MUESTRAS POSEEN ESTUCHES
INTI - DISEÑO INDUSTRIAL
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INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
Estos productos cuentan con 3 soportes (embalaje, instrumento y manual de instrucciones) en los cuales determinada información debe estar presente. Se evaluó separadamente la información obligatoria de la complementaria en los tres soportes.
EMBALAJE
INSTRUMENTO
MANUAL DE INSTRUCCIONES
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
OBLIGATORIA
PRESENCIA DE DATOS [Datos organizados
OBLIGATORIOS
de mayor a menor]
Marca registrada y/o fabricante o importador y dirección
Modelo o designación del tipo
Número de serie o lote
País de origen
Cavidad corporal prevista (por ej. la boca, el recto) si existen restricciones
Indicación de orientación o posición de uso
Valores de temperatura o la indicación proporcionada por el dispositivo de autoverificación
NINGÚN INSTRUMENTO DECLARA LA CAVIDAD CORPORAL PREVISTA Y LA INDICACIÓN DE ORIENTACIÓN O POSICIÓN DE USO.
8DE MUESTRAS
NINGUNA
PRESENTÓ 100% DE LOS DATOS
3
PRESENTARON MENOS DEL 50% DE LOS DATOS
3
PRESENTARON INDICACIÓN DEL PAÍS DE ORIGEN
COMPLEMENTARIA
PRESENCIA DE DATOS [Datos organizados COMPLEMENTARIOS de mayor a menor]
Tensión nominal de la pila Manera de eliminar el termómetro y sus pilas
8DE MUESTRAS
NINGUNA PRESENTÓ EL 100% DE LOS DATOS
6
NO PRESENTAN DATOS
SÓLO 1
PRESENTA EL TIPO DE PILA Y LA MANERA DE DESCARTAR EL TERMÓMETRO Y SUS PILAS.
FUNCIONALIDAD
Los termómetros de contacto digitales tienen un único modo de uso y se operan con un sólo botón que enciende y apaga el termómetro.
La mayoría presenta una señal acústica indicando la finalización de la medición de temperatura, pero su intensidad puede resultar baja en algunos de los modelos. Otros presentan punta flexible, resistencia al agua y memoria de la última medición registrada.
Todas estas prestaciones deben considerarse según las necesidades que tengan los usuarios.
VISOR
BOTÓN
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INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
Estos productos cuentan con 3 soportes (embalaje, instrumento y manual de instrucciones) en los cuales determinada información debe estar presente. Se evaluó separadamente la información obligatoria de la complementaria en los tres soportes.
EMBALAJE
INSTRUMENTO
MANUAL DE INSTRUCCIONES
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
OBLIGATORIA
8DE MUESTRAS
SÓLO 2
PRESENTAN EL 100% DE LOS DATOS
PRESENCIA DE DATOS OBLIGATORIOS
Fabricante o importador
Dirección del fabricante
Intervalo de medición
Descripción del uso apropiado y del procedimiento de aplicación
Advertencia sobre posible deterioro por uso fuera de los alcances de temperatura y humedad relativa ambiente especificados
Tensión nominal de la pila
Tiempo mínimo para alcanzar el equilibrio térmico
Advertencia sobre posible deterioro por uso después de un choque mecánico accidental
[Datos organizados de mayor a menor]
Instrucciones y precauciones para limpiar y desinfectar el termómetro
Condiciones ambientales apropiadas de uso, guardado y transporte del termómetro
Identificación de componentes y piezas intercambiables tales como sondas y baterías
Nombre responsable técnico legalmente habilitado para la función
Número de Registro del Producto Médico precedido de la sigla de identificación de la Autoridad Sanitaria Competente
Instrucciones para el uso del dispositivo de autoverificación
COMPLEMENTARIA
PRESENCIA DE DATOS COMPLEMENTARIOS
[Datos organizados de mayor a menor]
Advertencia no resistente al agua o indicación equivalente si corresponde
Marca registrada
Denominación
Modelo o designación del tipo
Error máximo permisible en las condiciones de referencia
Cavidad corporal prevista (por ej. la boca, el recto) si existen restricciones
Instrucciones para la selección y sustitución de la pila, si procede
Datos de contacto (Teléfono o Atención al Cliente / 0-800, E-mail o Página Web)
Forma de eliminar el termómetro y sus pilas
Garantía
País de origen
8DE MUESTRAS
NINGUNA PRESENTÓ EL 100% DE LOS DATOS
MANUAL DE INSTRUCCIONES
Aquellos productos con varios modos, que funcionan en diferentes unidades o tienen la posibilidad de guardar registros, presentan una complejidad de uso superior a aquellos que no ofrecen estas posibilidades. Los manuales deben informar de manera legible y comprensible, las funciones de los termómetros favoreciendo su usabilidad.
1 NO POSEE INSTRUCCIONES
3 POSEEN INSTRUCCIONES EN EL EMBALAJE
4 POSEEN INSTRUCCIONES EN FORMATO FOLLETO
INTI - DISEÑO INDUSTRIAL
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Termómetros óticos de infrarrojo digitales
INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
Estos productos cuentan con 3 soportes (embalaje, instrumento y manual de instrucciones) en los cuales determinada información debe estar presente. Se evaluó separadamente la información obligatoria de la complementaria en los tres soportes.
EMBALAJE
INSTRUMENTO
MANUAL DE INSTRUCCIONES
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
OBLIGATORIA
PRESENCIA DE DATOS OBLIGATORIOS
NINGUNA MUESTRA
100% CUMPLIÓ CON EL
2
PRESENTARON MENOS DEL 50% DE LOS DATOS
2
PRESENTARON EL 50% DE LOS DATOS
Denominación
Importador
Dirección del importador
País de origen
Fabricante
Número de serie o lote
Nombre responsable técnico legalmente habilitado para la función
Número de Registro del Producto Médico precedido de la sigla de identificación de la Autoridad Sanitaria Competente
ANMAT exige que todos los productos médicos indiquen en sus envases: -Número de registro -Nombre del responsable técnico habilitado
SÓLO LA MITAD DE LAS MUESTRAS PRESENTARON ESTA INFORMACIÓN
[Datos organizados de mayor a menor]
Tipo de batería
Dirección del fabricante
Identificación del contenido del envase
Intervalo de temperatura y humedad ambiente de medición
Especificación de las condiciones de almacenamiento
Instrucciones de limpieza y desinfección y criterio de descarte para las fundas de protección
COMPLEMENTARIA
PRESENCIA DE DATOS COMPLEMENTARIOS
[Datos organizados de mayor a menor]
Marca registrada Modelo o designación del tipo Cavidad corporal prevista (por ej.oído, frente) si existen restricciones Datos de contacto (Teléfono o Atención al Cliente / 0-800, E-mail o Página Web) Rango de temperaturas indicadas Forma de eliminar el termómetro Indicación de uso doméstico o profesional Instrucciones de uso
Identificación de contenido del envase
Garantía
Máxima tolerancia permisible en las condiciones de referencia
Advertencia "no resistente al agua" o indicación equivalente si corresponde
Instrucciones para la selección y sustitución de la pila, si corresponde
Advertencias sobre guardado fuera del rango humedad y temperatura especificado
6DE MUESTRAS
NINGUNA ALCALZÓ EL
50%
DE LOS DATOS
SÓLO LA MITAD DE LAS MUESTRAS ESPECIFICA EN EL ENVASE LA CANTIDAD Y TIPO DE BATERÍAS NECESARIAS
ESTUCHES
Son una manera de resolver la situación de guardado y transporte. En aquellos casos en los que el producto presenta más de un componente (manuales, adaptadores, fundas de protección, tapas, etc.) es pertinente ofrecer un estuche que los reúna para protegerlos y evitar pérdidas.
2 de 6
MUESTRAS POSEEN ESTUCHES
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INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
Estos productos cuentan con 3 soportes (embalaje, instrumento y manual de instrucciones) en los cuales determinada información debe estar presente. Se evaluó separadamente la información obligatoria de la complementaria en los tres soportes.
EMBALAJE
INSTRUMENTO
MANUAL DE INSTRUCCIONES
OBLIGATORIA
PRESENCIA DE DATOS OBLIGATORIOS
Indicación de mandos e indicadores
6DE MUESTRAS
5 PRESENTARON EL DATO
COMPLEMENTARIA
6DE MUESTRAS
PRESENCIA DE DATOS [Datos organizados COMPLEMENTARIOS de mayor a menor]
TODAS
PRESENTARON LA MARCA SOBRE EL INSTRUMENTO
SÓLO 2
PRESENTARON EL NOMBRE DEL FABRICANTE
NINGUNO
DE LOS INSTRUMENTOS EXPRESÓ LA INFORMACIÓN RELATIVA AL «USO DOMÉSTICO O PROFESIONAL»
SÓLO 1
PRESENTÓ LA FECHA DE ELABORACIÓN O PRIMERA CALIBRACIÓN
Marca registrada
Modelo o designación del tipo
Unidad en la que opera Instrucciones para la selección y sustitución de la pila, si corresponde
Denominación
País de origen
Forma de eliminar el termómetro
Indicación de modo
Número de serie o lote
Tipo de batería
Fabricante Cavidad corporal prevista (por ej. oído, frente) si existen restricciones
Fecha de elaboración y 1ª calibración
Indicación de uso doméstico o profesional
Indicación sobre el uso de fundas de protección Instrucciones de limpieza y desinfección y criterio de descarte para las fundas de protección
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
FUNCIONAMIENTO DEL PRODUCTO
Entre los 6 termómetros óticos de infrarrojo digitales encontramos diferencias en lo que respecta a sus prestaciones.
4 presentan distintos "modos". (Permiten al usuario medir la temperatura ambiente, superficies, temperatura corporal medida sobre la frente) Si bien los distintos modos suponen mayor funcionalidad tambien aumentan la probabilidad de error.
Al incrementarse la cantidad de funciones es importante que tanto el diseño del producto como de las instrucciones de uso tengan esto en consideración.
MEDICIÓN DE LA TEMPERATURA
Sensor infrarrojo
Protector descartable Rayos infrarrojos
TÍMPANO
Canal auditivo externo
Tímpano (punto que mide)
Todos los objetos irradian calor. Para medir la temperatura corporal, los termómetros óticos de infrarrojo digitales detectan el calor emitido desde el tímpano y su periferia. La lente capta esta radiación, la señal es procesada y traducida para luego ser emitida numéricamente en la pantalla del instrumento.
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INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
Estos productos cuentan con 3 soportes (embalaje, instrumento y manual de instrucciones) en los cuales determinada información debe estar presente. Se evaluó separadamente la información obligatoria de la complementaria en los tres soportes.
EMBALAJE
INSTRUMENTO
MANUAL DE INSTRUCCIONES
OBLIGATORIA
6DE MUESTRAS
NINGUNA PRESENTA EL100% DE LOS DATOS
1 PRESENTA MENOS DEL 50%
SÓLO DE LOS DATOS
PRESENCIA DE DATOS OBLIGATORIOS
Descripción de uso de color y símbolos Dirección del fabricante Fabricante Importador Dirección del importador Frecuencia de calibración recomendada Nombre responsable técnico legalmente habilitado para la función
[Datos organizados de mayor a menor]
Número de Registro del Producto Médico precedido de la sigla de identificación de la Autoridad Sanitaria Competente Máxima tolerancia permisible en las condiciones de referencia Instrucciones para la selección y sustitución de la pila, si corresponde Instrucciones de uso
COMPLEMENTARIA
PRESENCIA DE DATOS COMPLEMENTARIOS
[Datos organizados de mayor a menor]
Marca registrada
Denominación
Modelo o designación del tipo
Rango de temperaturas indicadas
Especificación condiciones de almacenamiento
Tipo de batería
Cavidad corporal prevista (por ej. oído, frente) si existen restricciones
Guía de solución de problemas
Limpieza
Descripción sobre variables que afectan la exactitud
Advertencia sobre daño o suciedad de componentes ópticos
Indicación de mandos e indicadores
Descripcion de probabilidad de error asociado a usuarios
Garantía
Intervalo de temperatura y humedad ambiente de medición
Descripción del autotest de seguridad
Advertencias sobre guardado fuera del rango humedad y temperatura especificado
Advertencia "no resistente al agua" o indicación equivalente si corresponde
Datos de contacto (Teléfono o Atención al Cliente / 0-800, E-mail o Página Web
País de origen
Identificación de las partes
Advertencia sobre posible deterioro por uso "después de un choque mecánico accidental"
Instrucciones de limpieza y desinfección y criterio de descarte para las fundas de protección
Advertencia sobre daño, ausencia o suciedad de funda
Descripcion de probabilidad de error asociado a fundas
Información sobre la repetibilidad clínica
Advertencia sobre uso de funda no especificada
Indicación sobre diferencias con termómetros de contacto
Advertencia sobre el uso fuera del rango especificado de temperatura y humedad ambiente
Selección de modo
6DE MUESTRAS
Forma de eliminar el termómetro Advertencia sobre responsabilidades
NINGUNA >
CUMPLIÓ CON EL 100% DE LOS DATOS
Indicación de uso doméstico o profesional
Indicación sobre el uso de fundas de protección
TODAS CUMPLIERON CON MÁS DEL 50% DE LOS DATOS
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
2
SOPORTES
IDIOMA
A continuación se detallan los datos obligatorios y complementarios que fueron presentados en un idioma distinto del idioma local.
DATOS OBLIGATORIOS Instrumento - Indicación de mandos e indicadores (4 de 6 muestras) Embalaje - Denominación (2 de 6 muestras) - País de origen (1 de 6 muestras)
DATOS COMPLEMENTARIOS Instrumento - País de origen (3 de 6 muestras) - Denominación (2 de 6 muestras) - Modelo o designación del tipo (1 de 6 muestras) - Cavidad corporal prevista (oído, frente) si existen restricciones (1 de 6 muestras)
EMBALAJE
INSTRUMENTO
INTI - DISEÑO INDUSTRIAL
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LEGIBILIDAD
Ciertas informaciones presentes en embalajes, manuales y productos permiten que el usuario tome una decisión adecuada a sus necesidades en el momento de compra y contribuyen a un uso adecuado del producto. Para que se establezca una comunicación entre los interlocutores, la información debe ser legible.
CONCEPTO LEGIBILIDAD «Cualidad que tienen los signos de ser leídos con claridad, es decir, la capacidad del texto de ser fácilmente percibido en relación a su forma, presentación y disposición en el soporte».
CONCEPTO COMPRENSIBILIDAD Un texto que se pueda leer no garantiza su correcta comprensión. Para ello es importante tomar en cuenta otros condicionantes que tienen que ver con el contexto de lectura, con factores físicos, culturales y psicológicos de quien lo lee, con la interrelación de los soportes, la familia tipográfica, el formato y la distancia de lectura, entre otros.
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
TAMAÑO
INTERLINEADO
DIAGRAMACIÓN
PICTOGRAMAS
El tamaño de letra no representó un problema en ninguno de los soportes, ni ninguna de las muestras.
Se encontraron dificultades debidas al interlineado y/o interletrado de los textos.
El Artículo 6.5.2 de la Norma UNE EN12470-5 hace referencia al tamaño de los caracteres numéricos del indicador exigiendo una altura mínima de 4mm.
Con respecto a la legibilidad se pudo observar que en muchos manuales, la diagramación en bloques del apartado de especificaciones técnicas dificulta la lectura de frases asociadas que se encuentran distantes.
Se observó la presencia de pictogramas alusivos al modo en las pantallas. La claridad de esta información es fundamental para el correcto uso del producto.
MODO FRENTE
MODO OÍDO
EN EL 100 % DE LAS MUESTRAS SE CUMPLE CON LA ALTURA MÍNIMA
Pautas para la legibilidad de la información
Muchas de las falencias detectadas tienen que ver con los errores de traducción o la omisión de la traducción al español.
Algunos manuales que presentan la informacion en varias lenguas incluyen guías para facilitar al lector la tarea de encontrar el apartado en el idioma local.
INTI - DISEÑO INDUSTRIAL
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CONCLUSIONES
A diferencia de otros productos médicos de uso domiciliario como los tensiómetros, nebulizadores, controladores de insulina y balanzas entre otros, los termómetros de mercurio están presentes en la mayoría de los hogares y la manera en que se utiliza está instalada en el saber común.
Sin embargo, la inserción en el mercado de los termómetros digitales (de contacto y óticos de infrarrojo) implica que el usuario deba tomar en cuenta otros aspectos del funcionamiento del producto para utilizarlo correctamente.
La incorporación de nuevos modos de uso —principalmente en los termómetros digitales óticos de infrarrojo— implica otros niveles de interacción entre el usuario y el producto que requieren, especialmente en los productos médicos, que los soportes informen adecuadamente sus características y funcionamiento, optimizando la usabilidad mediante el diseño de un instrumento que favorezca su uso de la manera más intuitiva posible.
Publicación Tensiómetros INTI-Diseño Industrial
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
Se pudo observar que las muestras presentaron Respecto de la normativa, si bien existe un
INCONVENIENTES EN RELACIÓN A LOS DATOS
“Reglamento Metrológico y Técnico para Ter-
presentados, no sólo por omisión sino también por mómetros Clínicos Eléctricos Digitales con Dis-
falta de claridad en la información.
positivo de Medición de Temperatura Máxima”
que regula los termómetros digitales de contacto
Un ejemplo de esta falta de claridad está relacio- —no así a los óticos de infrarrojo— fue notoria la
nado con el idioma ya que todos los termómetros omisión de ciertos datos complementarios que a
digitales son importados.
criterio de INTI-Diseño Industrial debieran ser de
SEGÚN LEALTAD COMERCIAL
3
SOPORTES
cumplimiento obligatorio para favorecer la información que recibe el usuario.
Los 3 soportes del producto deben presentar la información en el idioma local y el nivel de cumplimiento de esta regulación fue bajo, especialmente en los instrumentos, aunque también se vio reflejado en las instrucciones. Estos termómetros digitales, que presentan ciertas comple-
Por último, en relación a los datos considerados obligatorios, EXISTIERON GRAVES AUSENCIAS REFERIDAS A LOS DATOS QUE EXIGE EL ANMAT que solicita que todos los productos médicos indiquen en sus envases el número de registro y el nombre del responsable técnico habilitado.
jidades para su utilización, en reemplazo parcial
a los termómetros convencionales de mercurio,
requieren un manual de instrucciones claro y que
respete la presencia de la información en el idio-
ma local, prestando especial atención a que se
realicen traducciones adecuadas, sin omisiones ni
errores, tal como se pudo observar en el análisis.
INTI - DISEÑO INDUSTRIAL
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LINKS
Informe Termómetro de contacto digitales (INTI - Programa de Desempeño de Productos)
NORMATIVA DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO
Ley de Lealtad Comercial
Informe Termómetro ótico de infrarrojo digitales (INTI - Programa de Desempeño de Productos)
Pautas para la legibilidad de la información
Ley de Defensa del Consumidor
Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos
Ambrose, Harris. Fundamentos del diseño gráfico. Parramón Ediciones, 2009.
Costa, Joan. Diseñar para los ojos. España: Costa Punto Com, 2007.
De Buen Unna, Jorge. Manual de diseño editorial. España: Ediciones Trea, S. L., 2008.
Frascara, Jorge. Qué es el diseño de información. Buenos Aires: Ediciones Infinito, 2011.
Kotler, P. y Armstrong, G. Mercadotecnia. 6ª ed. México: Prectice Hall. 1996, 826 p. ISBN 968-880-590-4. P 326
DISEÑO PARA LAS PERSONAS Termómetros
30/01/2013 Publicación de informe termómetros de contacto digitales
24/04/2014 Publicación de informe termómetros infrarrojo digitales
CONTACTO
(54 11) 4724-6387 diseno@inti.gob.ar www.inti.gob.ar/diseno
INTI - DISEÑO INDUSTRIAL
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