:: Repositorio Institucional


Título:	*Desarrollo de un dispositivo holter con nuevas funcionalidades*
Fuente:	TecnoINTI edición 2022. Jornadas de Desarrollo Tecnológico e Innovación, 14
Autor/es:	Brengi, D.; Tropea, S.; Lifschitz, O. D.; Mass, M.; Dello Russo, A. E.; Roberti, M.; Maugeri, S.; Lozano, A.; Tripodi, J. P.; Villar, S.
Materias:	Dispositivos médicos; Tecnología médica; Hardware; Asistencia técnica; Bluetooth
Editor/Edición:	INTI; 2022
Licencia:	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
Afiliaciones:	Brengi, D. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Dirección Operativa. Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. Subgerencia Operativa de Áreas del Conocimiento. Dirección Técnica de Micro y Nanotecnologías. Departamento de Integración de Sistemas Micro y Nanoelectrónicos (INTI-GODTeI-SOAC); Argentina Tropea, S. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Dirección Operativa. Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. Subgerencia Operativa de Áreas del Conocimiento. Dirección Técnica de Micro y Nanotecnologías. Departamento de Integración de Sistemas Micro y Nanoelectrónicos (INTI-GODTeI-SOAC); Argentina Lifschitz, O. D. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Dirección Operativa. Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. Subgerencia Operativa de Áreas del Conocimiento. Dirección Técnica de Micro y Nanotecnologías. Departamento de Prototipado Microelectrónico y Electrónica Impresa (INTI-GODTeI-SOAC); Argentina Mass, M. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Dirección Operativa. Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. Subgerencia Operativa de Áreas del Conocimiento. Dirección Técnica de Micro y Nanotecnologías. Departamento de Prototipado Microelectrónico y Electrónica Impresa (INTI-GODTeI-SOAC); Argentina Dello Russo, A. E. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Dirección Operativa. Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. Subgerencia Operativa de Áreas del Conocimiento. Dirección Técnica de Micro y Nanotecnologías. Departamento de Prototipado Microelectrónico y Electrónica Impresa (INTI-GODTeI-SOAC); Argentina Roberti, M. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Dirección Operativa. Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. Subgerencia Operativa de Áreas del Conocimiento. Dirección Técnica de Micro y Nanotecnologías. Departamento de Prototipado Microelectrónico y Electrónica Impresa (INTI-GODTeI-SOAC); Argentina Maugeri, S. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Dirección Operativa. Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. Subgerencia Operativa de Áreas del Conocimiento. Dirección Técnica de Micro y Nanotecnologías. Departamento de Prototipado Microelectrónico y Electrónica Impresa (INTI-GODTeI-SOAC); Argentina Lozano, A. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Dirección Operativa. Gerencia Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación. Subgerencia Operativa de Áreas del Conocimiento. Dirección Técnica de Micro y Nanotecnologías. Departamento de Prototipado Microelectrónico y Electrónica Impresa (INTI-GODTeI-SOAC); Argentina Tripodi, J. P. Empresa EKOSUR S.A.; Argentina Villar, S. Empresa EKOSUR S.A.; Argentina
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DESARROLLO DE UN DISPOSITIVO HOLTER CON NUEVAS FUNCIONALIDADES

D. Brengi(1), S. Tropea(1), O. D. Lifschitz(2), M. Mass (3), A. E. Dello Russo(2), M. Roberti(3), S. Maugeri(3), A. Lozano(4), J. P. Tripodi(5) , S. Villar(5) brengi@inti.gob.ar

(1)Dto. Integración de Sistemas Micro y Nanoelectrónicos - DT Micro y Nanotecnologías - SOAC-GODTeI-INTI (2)Dto. Diseño de Circuitos Integrados y Sistemas Reconfigurables - DT Micro y Nanotecnologías - SOAC-GODTeI-INTI (3)Dto. Prototipado Microelectrónico y Electrónica Impresa - DT Micro y Nanotecnologías - SOAC-GODTeI-INTI (4)DT Micro y Nanotecnologías - SOAC-GODTeI-INTI (5)Empresa EKOSUR S.A. (eccosur)

Palabras Clave: Holter; Salud; Medicina; ECG

INTRODUCCIÓN La empresa eccosur fabrica y comercializa productos y soluciones médicas, entre las cuales destacan sus dispositivos holter y ECG (Electrocardiograma) [1]. El holter HT103 es uno de sus productos más vendidos desde su introducción al mercado en 2006, siendo uno de los líderes del mercado local y exportando además a países como México, Colombia y Perú. En diciembre de 2018, directivos de eccosur consultan al INTI para realizar un completo rediseño del modelo HT103, llamado HT103P (Plus) [2], contemplando actualizar la tecnología electrónica e incorporar nuevas funcionalidades al mismo.

Figura 1: Vista del Holter desarrollado, modelo HT103P

OBJETIVOS Utilizando la experiencia y conocimientos previos de la empresa, se plantea el desarrollo de un nuevo holter con las siguientes mejoras:

● Menor consumo para poder realizar estudios más prolongados (la batería del HT103 dura hasta 48 hs).

● Capacidad para detección de pulsos de marcapasos.

● Conectores estándar de electrodos. ● Mayor frecuencia de muestreo y mejor

resolución en amplitud (el HT103 posee 12 bits de resolución). ● Comunicación Bluetooth. ● Mejor soporte para memorias SD de mayor capacidad.

DESARROLLO

Para el abordaje de este desarrollo fue necesario conformar un grupo interdisciplinario formado por:

Dto. Integración de Sistemas Micro y Nanoelectrónicos: Diseño de hardware y documentación del desarrollo.

Dto. Diseño de Circuitos Integrados y Sistemas Reconfigurables: Desarrollo de firmware y pruebas de validación del hardware, alimentación y consumo.

Dto. Prototipado Microelectrónico y Electrónica Impresa: Ajustes de la electrónica al gabinete y asistencia a la empresa en el rediseño de la nueva carcasa.

Empresa eccosur: Aporte de su experiencia y conocimientos específicos sobre holters, sus requerimientos, normativas de ANMAT [3] y ensayos. Un desarrollador junior de la empresa participó en el diseño, desarrollo y validación inicial del hardware.

RESULTADOS

Se desarrolló el hardware y firmware de base para una nueva versión del holter comercializado por la empresa eccosur (HT-103P) y se le transfirió toda la documentación técnica necesaria (Tabla 1)

Esta obra está bajo una Licencia Creative Commons Atribución – No Comercial – Sin Obra Derivada 4.0 (CC BY-NC-ND)

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para que pudiera completar el desarrollo del producto final y validarlo según requisitos exigidos por ANMAT para salir al mercado.

Tabla 1: Documentación técnica transferida.

Cód.

Descripción

01 Documento Maestro (Índice).

02 Análisis de requisitos y consideraciones de diseño para el circuito esquemático.

03 Testbench para la detección de Pulsos de Marcapasos con kit de desarrollo.

04 Ensayo sobre el Rango Dinámico de Entrada para el frontend analógico.

05 Análisis y mediciones de consumo del microprocesador principal.

06 Análisis sobre la memoria SD.

07 Informe de validación del regulador de alimentación con circuito de inversión de pila.

08 Planilla de parámetros de los componentes del circuito esquemático principal y el módulo marcapasos.

09 Notas para realizar la certificación y ensayos ENACOM (Ente Nacional de Comunicaciones).

10 Circuito esquemático principal.

11 Listado de materiales de la placa principal.

12 Circuito esquemático del módulo marcapasos.

13 Listado de materiales del módulo marcapasos.

14 Documentación extra - CPU

15 Documentación extra - AFE (analog front end)

16 Documentación extra - Bluetooth.

17 Documentación extra - Conector electrodos.

18 Diseño y arquitectura del firmware.

19 Documentación del firmware.

20 Verificaciones del equipo realizadas por INTI.

DISCUSÍON Y CONCLUSIONES

Se completó el desarrollo de una nueva versión del holter, modelo HT-103P, mediante un trabajo de desarrollo conjunto entre INTI y la empresa eccosur. El equipo ya ha pasado los requerimientos y ensayos solicitados por ANMAT, y actualmente se comercializa una

primera versión Base con menor consumo (autonomía de hasta 72 hs), conectores mejorados (no necesita un cable especial), mayor calidad de señal (frecuencia de muestreo de 266 Hz y resolución de 16 bits), mejor soporte de memorias SD (256 MiB a 32 GiB), pero sin marcapasos ni Bluetooth [4]. Para avanzar en estas dos últimas funcionalidades se han entregado a la empresa versiones “demo” del prototipo desarrollado con el firmware de base para la detección de pulsos de marcapasos, y se espera próximamente implementar en el firmware las rutinas de comunicación Bluetooth, completando así todas las funcionalidades que ofrece el hardware del dispositivo.

Figura 2: Holter HT103P, producto final comercializado

Cabe destacar que el nuevo Holter HT-103P ha obtenido la distinción del Sello de Buen Diseño argentino. Índice TRL: TRL 9 (Sistema probado con éxito en

entorno real).

REFERENCIAS [1] eccosur, “Equipos eccosur”, URL: https://eccosur.com/index.php/equiposmed/, 22 junio 2022. [2] eccosur, “Holter HT103 P”, URL: https://eccosur.com/index.php/producto/holter-ht-103 p/, 22 ago, 2022. [3] ANMAT - Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, URL:https://www.argentina.gob.ar/anmat, 22 junio 2022. [4] eccosur On Beat, “Capacitación Diferencias entre Holter HT103 y HT103P Eccosur”, URL: https://youtu.be/sscxAn4cZLg, 20 abrii, 2022.

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